# NBR IEC 62366-1 — Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2022  
**Páginas:** 21  
**Citada por:** 12 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possibilita que o fabricante avalie e diminua os riscos associados ao uso correto e aos erros de uso, ou seja, uso normal. pode ser usado para identificar, mas não avalia nem diminui os riscos associados ao uso anormal.

## Histórico

- **08/2022** — Publicada Emenda
- **12/2021** — Publicada edição

## Citada por (12 normas)

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- NBR ISO 80601-2-74— Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisitos particulares para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-74-equipamentos-eletromedicos-parte-2-74-requisitos-particulares-para-seguranca-bas
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- ABNT IEC/TR62366-2

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 62366-1?

A NBR IEC 62366-1 encontra-se vigente desde 08/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 21 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 12 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR IEC 62366-1 define?

Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possibilita que o fabricante avalie e diminua os riscos associados ao uso correto e aos erros de uso, ou seja, uso normal. pode ser usado para identificar, mas não avalia nem diminui os riscos associados ao uso anormal. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2022.

### Quais normas citam a NBR IEC 62366-1?

A NBR IEC 62366-1 é referenciada por 12 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 80601-2-90 (Equipamento eletromédico - Parte 2-90: Requisitos ); NBR ISO 80601-2-74 (Equipamentos eletromédicos - Parte 2-74: Requisito); NBR ISO 80601-2-70 (Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos ) e mais 9.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 62366-1: Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 21 p.`

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