# NBR IEC 62353 — Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2019  
**Páginas:** 64  
**Referência:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma é aplicável aos ensaios de equipamento eletromédico e sistema eletromédico, doravante referidos como equipamento em e sistema em, ou das partes desses equipamentos ou sistemas, em conformidade com a NBRIEC60601-1:2010 (segunda edição) e suas emendas, antes da entrada em serviço, durante manutenção, inspeção e serviços, e após reparo ou na ocasião de ensaios recorrentes para avaliar a segurança do equipamento em ou do sistema em ou partes destes. Para os equipamentos que não estejam em conformidade com a NBRIEC60601-1, estes requisitos podem ser utilizados, desde que respeitando as normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções para uso do referido equipamento.

## Histórico

- **05/2019** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR 13534— Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para in → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-13534-instalacoes-eletricas-de-baixa-tensao-requisitos-especificos-para-instalacao-em-

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 62353?

A NBR IEC 62353 encontra-se vigente desde 05/2019, há 7 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 64 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR IEC 62353 define?

Esta Norma é aplicável aos ensaios de equipamento eletromédico e sistema eletromédico, doravante referidos como equipamento em e sistema em, ou das partes desses equipamentos ou sistemas, em conformidade com a NBRIEC60601-1:2010 (segunda edição) e suas emendas, antes da entrada em serviço, durante manutenção, inspeção e serviços, e após reparo ou na ocasião de ensaios recorrentes para avaliar a segurança do equipamento em ou do sistema em ou partes destes. Para os equipamentos que não estejam em conformidade com a NBRIEC60601-1, estes requisitos podem ser utilizados, desde que respeitando as normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções para uso do referido equipamento. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2019.

### Quais normas a NBR IEC 62353 referencia?

A NBR IEC 62353 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d); NBR 13534 (Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 62353: Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico. Rio de Janeiro: ABNT, 2019. 64 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-62353-equipamento-eletromedico-ensaio-recorrente-e-ensaio-apos-reparo-de-equipamento-e