# NBR IEC 60601-2-43 — Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 10/2025  
**Páginas:** 65  
**Referência:** 6 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos equipamentos de RAIOS X FIXO e MÓVEL declarados pelo FABRICANTE como sendo adequados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, doravante denominados EQUIPAMENTO DE RAIOS X INTERVENCIONISTA. Seu escopo exclui, em particular: equipamento para RADIOTERAPIA; equipamento para TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA; ACESSÓRIOS destinados a serem introduzidos no PACIENTE; EQUIPAMENTO DE RAIOS X mamográfico; EQUIPAMENTO DE RAIOS X odontológico. This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of both FIXED and MOBILE X RAY EQUIPMENT declared by the MANUFACTURER to be suitable for RADIOSCOPICALLY GUIDED INTERVENTIONAL PROCEDURES, hereafter referred to as INTERVENTIONAL X-RAY EQUIPMENT. Its scope excludes, in particular: equipment for RADIOTHERAPY; equipment for COMPUTED TOMOGRAPHY; ACCESSORIES intended to be introduced into the PATIENT; mammographic X RAY EQUIPMENT; dental X RAY EQUIPMENT.

## Histórico

- **10/2025** — Publicada nova edição
- **02/2021** — Publicada Emenda
- **08/2019** — Publicada Emenda
- **11/2013** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **11/2013** — Publicada Errata
- **10/2012** — Publicada nova edição
- **09/2004** — Publicada edição

## Normas referenciadas (6)

- NBR IEC 60601-2-54— Equipamento eletromédico - Parte 2-54: Requisitos particulares para a → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-2-54-equipamento-eletromedico-parte-2-54-requisitos-particulares-para-a-seguranca-bas
- NBR IEC 60601-1— Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança b → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-equipamento-eletromedico-parte-1-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-desem
- NBR IEC 60529— Graus de proteção providos por invólucros (Códigos IP) → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60529-graus-de-protecao-providos-por-involucros-codigos-ip
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR IEC 60601-1-3— Equipamento eletromédico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-3-equipamento-eletromedico-parte-1-3-requisitos-gerais-para-seguranca-e-desempenho
- NBR IEC 60580— Equipamento eletromédico - Medidores de produto dose-área → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60580-equipamento-eletromedico-medidores-de-produto-dose-area

## Citada por (1 normas)

- NBR IEC 60601-2-46— Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-2-46-equipamento-eletromedico-parte-2-46-requisitos-particulares-para-seguranca-basic

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 60601-2-43?

A NBR IEC 60601-2-43 encontra-se vigente desde 10/2025. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 65 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR IEC 60601-2-43 define?

Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos equipamentos de RAIOS X FIXO e MÓVEL declarados pelo FABRICANTE como sendo adequados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, doravante denominados EQUIPAMENTO DE RAIOS X INTERVENCIONISTA. Seu escopo exclui, em particular: equipamento para RADIOTERAPIA; equipamento para TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA; ACESSÓRIOS destinados a serem introduzidos no PACIENTE; EQUIPAMENTO DE RAIOS X mamográfico; EQUIPAMENTO DE RAIOS X odontológico. This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of both FIXED and MOBILE X RAY EQUIPMENT declared by the MANUFACTURER to be suitable for RADIOSCOPICALLY GUIDED INTERVENTIONAL PROCEDURES, hereafter referred to as INTERVENTIONAL X-RAY EQUIPMENT. Its scope excludes, in particular: equipment for RADIOTHERAPY; equipment for COMPUTED TOMOGRAPHY; ACCESSORIES intended to be introduced into the PATIENT; mammographic X RAY EQUIPMENT; dental X RAY EQUIPMENT. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 10/2025.

### Quais normas a NBR IEC 60601-2-43 referencia?

A NBR IEC 60601-2-43 faz referência normativa a 6 normas, entre elas: NBR IEC 60601-2-54 (Equipamento eletromédico - Parte 2-54: Requisitos ); NBR IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos ger); NBR IEC 60529 (Graus de proteção providos por invólucros (Códigos) e mais 3.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 60601-2-43: Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 65 p.`

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