# NBR IEC 60601-1-11 — Equipamento eletromédico - Parte 1-11: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 01/2022  
**Páginas:** 8  
**Citada por:** 8 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos para o uso no ambiente doméstico de cuidado à saúde, conforme definido em 3.1, e especificado pelo fabricante nas instruções de uso. esta norma se aplica independentemente do equipamento em ou sistema em ser destinado ao uso por um operador leigo ou por pessoal treinado dos cuidados à saúde.

## Histórico

- **01/2022** — Publicada Emenda
- **05/2021** — Publicada nova edição
- **11/2013** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **11/2013** — Publicada Errata
- **09/2012** — Publicada edição

## Citada por (8 normas)

- NBR ISO 81060-2— Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investigação clínica de mod → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-81060-2-esfigmomanometros-nao-invasivos-parte-2-investigacao-clinica-de-modo-de-medicao-
- NBR ISO 80601-2-87— Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-87-equipamento-eletromedico-parte-2-87-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR ISO 80601-2-85— Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos particulares para a → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-85-equipamento-eletromedico-parte-2-85-requisitos-particulares-para-a-seguranca-bas
- NBR ISO 80601-2-67— Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-80601-2-67-equipamento-eletromedico-parte-2-67-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR IEC 80601-2-26— Equipamentos eletromédicos - Parte 2-26: Requisitos particulares para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-80601-2-26-equipamentos-eletromedicos-parte-2-26-requisitos-particulares-para-a-seguranca-b
- NBR IEC 60601-2-83— Equipamentos eletromédicos - Parte 2-83: Requisitos particulares para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-2-83-equipamentos-eletromedicos-parte-2-83-requisitos-particulares-para-a-seguranca-b
- NBR IEC 60601-2-16— Equipamento eletromédico - Parte 2-16: Requisitos particulares para se → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-2-16-equipamento-eletromedico-parte-2-16-requisitos-particulares-para-seguranca-basic
- NBR IEC 60601-1-2— Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-2-equipamento-eletromedico-parte-1-2-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-des

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR IEC 60601-1-11?

A NBR IEC 60601-1-11 encontra-se vigente desde 01/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 8 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 8 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR IEC 60601-1-11 define?

Esta Norma se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos para o uso no ambiente doméstico de cuidado à saúde, conforme definido em 3.1, e especificado pelo fabricante nas instruções de uso. esta norma se aplica independentemente do equipamento em ou sistema em ser destinado ao uso por um operador leigo ou por pessoal treinado dos cuidados à saúde. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2022.

### Quais normas citam a NBR IEC 60601-1-11?

A NBR IEC 60601-1-11 é referenciada por 8 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR ISO 81060-2 (Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 2: Investi); NBR ISO 80601-2-87 (Equipamento eletromédico - Parte 2-87: Requisitos ); NBR ISO 80601-2-85 (Equipamento eletromédico - Parte 2-85: Requisitos ) e mais 5.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR IEC 60601-1-11: Equipamento eletromédico - Parte 1-11: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 8 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iec-60601-1-11-equipamento-eletromedico-parte-1-11-requisitos-gerais-para-seguranca-basica-e-de