# NBR 16809 — Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 09/2022  
**Páginas:** 7  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 6 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não ativos que requerem limpeza, seguida ou não de desinfecção, e esterilização, a fim de assegurar que o dispositivo médico seja seguro e eficaz para o uso pretendido. Isto inclui informações para processamento antes de usar ou de reutilizar o dispositivo médico.

## Histórico

- **09/2022** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **09/2022** — Publicada Emenda
- **12/2019** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais

## Citada por (6 normas)

- NBR 16950— Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sang → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16950-implantes-neurocirurgico-clipe-temporario-para-oclusao-de-fluxo-sanguineo-em-cir
- NBR 16839— Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirú → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16839-implantes-para-cirurgia-fios-polimericos-maleaveis-para-fixacao-cirurgica-requis
- NBR 16634— Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e r → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16634-implantes-para-contorno-corporeo-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-par
- NBR 15743-1— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-1-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac
- NBR 15671-1— Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisi → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15671-1-implantes-para-cirurgia-placas-para-cranioplastia-parte-1-requisitos-para-placas
- NBR 15165— Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotula → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15165-implantes-para-cirurgia-requisitos-para-marcacao-embalagem-e-rotulagem

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16809?

A NBR 16809 encontra-se vigente desde 09/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 7 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 6 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR 16809 define?

Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não ativos que requerem limpeza, seguida ou não de desinfecção, e esterilização, a fim de assegurar que o dispositivo médico seja seguro e eficaz para o uso pretendido. Isto inclui informações para processamento antes de usar ou de reutilizar o dispositivo médico. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 09/2022.

### Quais normas a NBR 16809 referencia?

A NBR 16809 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14630 (Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerai).

### Quais normas citam a NBR 16809?

A NBR 16809 é referenciada por 6 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR 16950 (Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para o); NBR 16839 (Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáve); NBR 16634 (Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensa) e mais 3.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16809: Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 7 p.`

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