# NBR 16778 — Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 09/2022  
**Páginas:** 4  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e eficácia de implantes para cirurgia.

## Histórico

- **09/2022** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **09/2022** — Publicada Emenda
- **08/2019** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16778?

A NBR 16778 encontra-se vigente desde 09/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 4 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR 16778 define?

Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e eficácia de implantes para cirurgia. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 09/2022.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16778: Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 4 p.`

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