# NBR 16627-5 — Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 03/2022  
**Páginas:** 10  
**Referência:** 3 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a serem usados como implantes para cirurgia.

## Histórico

- **03/2022** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **03/2022** — Publicada Emenda
- **02/2020** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **02/2020** — Publicada Emenda
- **04/2018** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais
- NBR 16627-4— Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16627-4-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-fabricados-por-manufatura-aditiva-p
- NBR 16627-3— Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16627-3-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-fabricados-por-manufatura-aditiva-p

## Citada por (2 normas)

- NBR 16874— Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projet → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16874-implantes-para-cirurgia-componentes-metalicos-requisitos-de-projeto-para-selecao
- NBR 15671-1— Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisi → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15671-1-implantes-para-cirurgia-placas-para-cranioplastia-parte-1-requisitos-para-placas

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16627-5?

A NBR 16627-5 encontra-se vigente desde 03/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 10 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR 16627-5 define?

Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a serem usados como implantes para cirurgia. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 03/2022.

### Quais normas a NBR 16627-5 referencia?

A NBR 16627-5 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 14630 (Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerai); NBR 16627-4 (Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fab); NBR 16627-3 (Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fab).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16627-5: Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 10 p.`

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