# NBR 16627-14 — Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 09/2023  
**Páginas:** 24  
**Referência:** 2 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos associados, com influência direta sobre a consolidação do material. This Document establishes principle, guidance and requirements for operational, installation and performance qualifications related to systems for additive manufacturing of metal parts by powder bed fusion intended for the manufacture of implant for surgery and instruments for use in association with these implants, with a direct influence on the consolidation of the material.

## Histórico

- **09/2023** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBRISO/ASTM52900
- NBR 16627-1— Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16627-1-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-fabricados-por-manufatura-aditiva-p

## Citada por (1 normas)

- NBR 16627-17— Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16627-17-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-fabricados-por-manufatura-aditiva-p

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16627-14?

A NBR 16627-14 encontra-se vigente desde 09/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 24 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR 16627-14 define?

Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos associados, com influência direta sobre a consolidação do material. This Document establishes principle, guidance and requirements for operational, installation and performance qualifications related to systems for additive manufacturing of metal parts by powder bed fusion intended for the manufacture of implant for surgery and instruments for use in association with these implants, with a direct influence on the consolidation of the material. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 09/2023.

### Quais normas a NBR 16627-14 referencia?

A NBR 16627-14 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBRISO/ASTM52900; NBR 16627-1 (Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fab).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16627-14: Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 24 p.`

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