# NBR 16288-1 — Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 07/2022  
**Páginas:** 15  
**Referência:** 9 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.

## Histórico

- **07/2022** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **07/2022** — Publicada Errata
- **05/2020** — Publicada nova edição
- **05/2014** — Publicada edição

## Normas referenciadas (9)

- NBR ISO 3417— Borracha – Medição das características de vulcanização com o reômetro → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-3417-borracha-medicao-das-caracteristicas-de-vulcanizacao-com-o-reometro-de-disco-osc
- NBR 16377— Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para ex → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16377-implantes-para-cirurgia-principios-orientacoes-e-requisitos-para-exame-visual
- NBR 16288-7— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 7: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-7-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-7-determinacao-da-contamin
- NBR 16288-6— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-6-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-6-determinacao-de-peroxido
- NBR 16288-5— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-5-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-5-determinacao-de-absorban
- NBR 16288-4— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-4-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-4-determinacao-de-platina-
- NBR 16288-3— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-3-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-3-determinacao-da-capacida
- NBR 16288-2— Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determina → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16288-2-implantes-para-cirurgia-elastomeros-de-silicone-parte-2-determinacao-de-materia-
- NBR 16811— Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e comp → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16811-implantes-para-cirurgia-documentos-de-inspecao-para-materiais-e-componentes-meta

## Citada por (2 normas)

- NBR 16634— Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e r → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16634-implantes-para-contorno-corporeo-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-par
- NBR 15743-1— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-1-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16288-1?

A NBR 16288-1 encontra-se vigente desde 07/2022, há 3 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 15 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR 16288-1 define?

Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 07/2022.

### Quais normas a NBR 16288-1 referencia?

A NBR 16288-1 faz referência normativa a 9 normas, entre elas: NBR ISO 3417 (Borracha – Medição das características de vulcaniz); NBR 16377 (Implantes para cirurgia — Princípios, orientações ); NBR 16288-7 (Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone ) e mais 6.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16288-1: Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 15 p.`

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