# NBR 16075 — Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO  
**Publicação:** 01/2025  
**Páginas:** 52  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.

## Histórico

- **01/2025** — Publicada confirmação
- **08/2020** — Publicada confirmação
- **10/2016** — Publicada confirmação
- **07/2012** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16075?

A NBR 16075 encontra-se vigente desde 01/2025, há 1 ano. Elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO, possui 52 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR 16075 define?

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório. Esta norma foi elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO da ABNT, com publicação em 01/2025.

### Como executar a seleção e a implementação de ações corretivas?

Conforme estabelecido pela NBR 16075, elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO, esta norma de 52 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos par. A norma está vigente desde 01/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Como devem ser preservados os registros técnicos?

Conforme estabelecido pela NBR 16075, elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO, esta norma de 52 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos par. A norma está vigente desde 01/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### O que deve ser feito em relação à subcontratação da avaliação da conformidade?

Conforme estabelecido pela NBR 16075, elaborada pelo ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO, esta norma de 52 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos par. A norma está vigente desde 01/2025. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 16075: Diagnóstico de uso in vitro — Competência de laboratórios e organização de ensaio de avaliação da conformidade de produtos — Requisitos gerais. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 52 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16075-diagnostico-de-uso-in-vitro-competencia-de-laboratorios-e-organizacao-de-ensaio-