# NBR 15891-2 — Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2025  
**Páginas:** 18  
**Citada por:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Os copolímeros de poli(glicolato- co-lactato) abrangidos por este documento possuem fração molar nominal igual ou maior que 70 % de ácido glicólico (65,3 %, de fração em massa). Estas especificações também são aplicáveis aos copolímeros de poli(glicolato-co-lactato) que possuem segmentos de ácido glicólico grandes o suficiente para propiciar a cristalização potencial da base de ácido glicólico, requerendo assim solventes fluorados para a completa dissolução, sob condições de temperatura ambiente. This Document establishes specifications for both virgin poly(glycolide) homopolymer resins and poly(glycolide-co-lactide) copolymer resins intended for use in surgical implants manufacturing.The poly(glycolide-co-lactide) copolymers covered by these specifications possess nominal mole fractions greater than or equal to 70% (65,3 % in mass fraction). These specifications are also applicable to lactide-co-glycolide copolymers that possess glycolide segments sufficient in size to deliver potential for glycolide based crystallization, thereby requiring fluorinated solvents for complete dissolution under room temperature conditions.

## Histórico

- **05/2025** — Publicada nova edição
- **05/2022** — Publicada confirmação
- **10/2017** — Publicada confirmação
- **01/2013** — Publicada edição

## Citada por (3 normas)

- NBR 16839— Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirú → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16839-implantes-para-cirurgia-fios-polimericos-maleaveis-para-fixacao-cirurgica-requis
- NBR 16672-1— Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16672-1-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-absorviveis-parte-1-requisitos-de-p
- NBR 15743-7— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-7-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 15891-2?

A NBR 15891-2 encontra-se vigente desde 05/2025, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 18 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 3 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR 15891-2 define?

Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Os copolímeros de poli(glicolato- co-lactato) abrangidos por este documento possuem fração molar nominal igual ou maior que 70 % de ácido glicólico (65,3 %, de fração em massa). Estas especificações também são aplicáveis aos copolímeros de poli(glicolato-co-lactato) que possuem segmentos de ácido glicólico grandes o suficiente para propiciar a cristalização potencial da base de ácido glicólico, requerendo assim solventes fluorados para a completa dissolução, sob condições de temperatura ambiente. This Document establishes specifications for both virgin poly(glycolide) homopolymer resins and poly(glycolide-co-lactide) copolymer resins intended for use in surgical implants manufacturing.The poly(glycolide-co-lactide) copolymers covered by these specifications possess nominal mole fractions greater than or equal to 70% (65,3 % in mass fraction). These specifications are also applicable to lactide-co-glycolide copolymers that possess glycolide segments sufficient in size to deliver potential for glycolide based crystallization, thereby requiring fluorinated solvents for complete dissolution under room temperature conditions. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2025.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15891-2: Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 18 p.`

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