# NBR 15743-3 — Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 02/2022  
**Páginas:** 7  
**Referência:** 5 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de dispositivos para artrodese de corpos vertebrais, também denominados dispositivos de fusão intervertebral ou espaçadores intersomáticos.

## Histórico

- **02/2022** — Publicada nova edição
- **12/2017** — Publicada edição

## Normas referenciadas (5)

- NBR 15743-1— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-1-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac
- NBR 15712-3— Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebraisParte 3: Ensaio → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15712-3-implantes-para-ortopedia-dispositivos-intervertebraisparte-3-ensaio-para-avaliac
- NBR 15712-2— Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15712-2-implantes-para-ortopedia-dispositivos-intervertebrais-parte-2-ensaio-para-caract
- NBR 15712-1— Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15712-1-implantes-para-ortopedia-dispositivos-intervertebrais-parte-1-ensaio-para-caract
- NBR ISO 14602— Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requi → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14602-implantes-cirurgicos-nao-ativos-implantes-para-osteossintese-requisitos-particul

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 15743-3?

A NBR 15743-3 encontra-se vigente desde 02/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 7 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR 15743-3 define?

Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essenciais da segurança e eficácia de dispositivos para artrodese de corpos vertebrais, também denominados dispositivos de fusão intervertebral ou espaçadores intersomáticos. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 02/2022.

### Quais normas a NBR 15743-3 referencia?

A NBR 15743-3 faz referência normativa a 5 normas, entre elas: NBR 15743-1 (Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, inform); NBR 15712-3 (Implantes para ortopedia - Dispositivos interverte); NBR 15712-2 (Implantes para ortopedia — Dispositivos interverte) e mais 2.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15743-3: Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 7 p.`

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Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-3-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac