# NBR 15678 — Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios **Status:** Vigente **Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR **Publicação:** 01/2025 **Páginas:** 16 **Referência:** 3 normas **Citada por:** 8 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédicos, bem como critérios para qualificação de fornecedor e para aceitação de lotes de materiais. Os requisitos são aplicáveis a folhas ou blocos de espuma e a espumas elaboradas pelo usuário, usando uma mistura de duas partes líquidas. This Document establishes requirements and testing methods for evaluation of rigid unicellular polyurethane foam for use as a standard material for performing mechanical tests utilizing orthopaedic devices or instruments, as well qualification and acceptance criteria for suppliers and material lots. The requirements are applicable to materials supplied as sheets or blocks of foam, or foam that is made by the user using a two-part liquid mixture. ## Histórico - **01/2025** — Publicada confirmação - **08/2020** — Publicada nova edição - **12/2015** — Publicada confirmação - **09/2011** — Publicada nova edição - **02/2009** — Publicada edição ## Normas referenciadas (3) - NBR 16377— Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para ex → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16377-implantes-para-cirurgia-principios-orientacoes-e-requisitos-para-exame-visual - NBR 15675-4— Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 4: Métod → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15675-4-implantes-para-ortopedia-parafusos-osseos-metalicos-parte-4-metodo-de-ensaio-par - NBR ISO 5835— Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-5835-implantes-para-cirurgia-parafusos-osseos-metalicos-com-conexao-para-chave-haxego ## Citada por (8 normas) - NBR 16909-2— Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Aval → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16909-2-implantes-para-ortopedia-sistemas-de-ancoragem-ossea-parte-2-avaliacao-de-desemp - NBR 15998-4— Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteoss → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15998-4-implantes-para-ortopedia-placas-e-parafusos-absorviveis-para-osteossintese-parte - NBR 15998-3— Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteoss → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15998-3-implantes-para-ortopedia-placas-e-parafusos-absorviveis-para-osteossintese-parte - NBR 15998-2— Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteoss → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15998-2-implantes-para-ortopedia-placas-e-parafusos-absorviveis-para-osteossintese-parte - NBR 15752-4— Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15752-4-implantes-para-ortopedia-protese-para-articulacao-de-ombro-parte-4-avaliacao-de- - NBR 15752-2— Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 2: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15752-2-implantes-para-ortopedia-protese-para-articulacao-de-ombro-parte-2-avaliacao-de- - NBR 15743-1— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-1-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac - NBR 15675-3— Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Métod → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15675-3-implantes-para-ortopedia-parafusos-osseos-metalicos-parte-3-metodo-de-ensaio-par ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR 15678? A NBR 15678 encontra-se vigente desde 01/2025, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 16 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 8 outras normas do acervo ABNT. ### O que a NBR 15678 define? Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédicos, bem como critérios para qualificação de fornecedor e para aceitação de lotes de materiais. Os requisitos são aplicáveis a folhas ou blocos de espuma e a espumas elaboradas pelo usuário, usando uma mistura de duas partes líquidas. This Document establishes requirements and testing methods for evaluation of rigid unicellular polyurethane foam for use as a standard material for performing mechanical tests utilizing orthopaedic devices or instruments, as well qualification and acceptance criteria for suppliers and material lots. The requirements are applicable to materials supplied as sheets or blocks of foam, or foam that is made by the user using a two-part liquid mixture. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2025. ### Quais normas a NBR 15678 referencia? A NBR 15678 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR 16377 (Implantes para cirurgia — Princípios, orientações ); NBR 15675-4 (Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metáli); NBR ISO 5835 (Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálic). ### Quais normas citam a NBR 15678? A NBR 15678 é referenciada por 8 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR 16909-2 (Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem ó); NBR 15998-4 (Implantes para ortopedia — Placas e parafusos abso); NBR 15998-3 (Implantes para ortopedia — Placas e parafusos abso) e mais 5. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15678: Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 16 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15678-implantes-para-cirurgia-espuma-rigida-de-poliuretano-para-ensaio-de-implantes-e-