# NBR 15628-8 — Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 10/2023  
**Páginas:** 11  
**Referência:** 4 normas  
**Citada por:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes the chemical, metallurgical and mechanical requirements for injection molded metal components of unalloyed titanium, obtained by injection molding and intended for the manufacture of implants for surgery.

## Histórico

- **10/2023** — Publicada nova edição
- **07/2020** — Publicada nova edição
- **10/2013** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR 15892— Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15892-implantes-para-cirurgia-requisitos-e-orientacoes-para-procedimento-e-inspecao-ra
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR 16854— Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16854-implantes-para-cirurgia-requisitos-e-orientacoes-para-procedimento-e-inspecao-po
- NBR 16811— Implantes para cirurgia — Documentos de inspeção para materiais e comp → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16811-implantes-para-cirurgia-documentos-de-inspecao-para-materiais-e-componentes-meta

## Citada por (1 normas)

- NBR 15666— Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricaçã → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15666-implantes-para-ortopedia-requisitos-gerais-para-materiais-fabricacao-embalagem-e

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 15628-8?

A NBR 15628-8 encontra-se vigente desde 10/2023, há 2 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 11 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 1 outra norma do acervo ABNT.

### O que a NBR 15628-8 define?

Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes the chemical, metallurgical and mechanical requirements for injection molded metal components of unalloyed titanium, obtained by injection molding and intended for the manufacture of implants for surgery. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 10/2023.

### Quais normas a NBR 15628-8 referencia?

A NBR 15628-8 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR 15892 (Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d); NBR 16854 (Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações) e mais 1.

### Quais os requisitos de microestrutura para o produto?

Conforme estabelecido pela NBR 15628-8, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 11 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, o. A norma está vigente desde 10/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são as propriedades mecânicas de tração?

Conforme estabelecido pela NBR 15628-8, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 11 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, o. A norma está vigente desde 10/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

### Quais são as inspeções por ensaios não destrutivos?

Conforme estabelecido pela NBR 15628-8, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 11 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, o. A norma está vigente desde 10/2023. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15628-8: Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado. Rio de Janeiro: ABNT, 2023. 11 p.`

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