# NBR 15628-1 — Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 01/2025  
**Páginas:** 10  
**Referência:** 1 normas  
**Citada por:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes the requirements both for the materials for casted components manufacturing and for the casted and solution annealed components manufactured from 18-chromium 12,5-nickel 2,5-molibdenum stainless steel intended for surgical implants manufacturing.

## Histórico

- **01/2025** — Publicada confirmação
- **08/2020** — Publicada nova edição
- **07/2016** — Publicada nova edição
- **12/2014** — Publicada confirmação
- **10/2010** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **10/2010** — Publicada Errata
- **05/2010** — Publicada nova edição
- **01/2009** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude

## Citada por (2 normas)

- NBR 15752-1— Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15752-1-implantes-para-ortopedia-protese-para-articulacao-de-ombro-parte-1-requisitos-ge
- NBR 15719— Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótes → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15719-implantes-para-ortopedia-protese-de-quadril-requisitos-para-protese-acetabular

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 15628-1?

A NBR 15628-1 encontra-se vigente desde 01/2025, há 1 ano. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 10 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 2 outras normas do acervo ABNT.

### O que a NBR 15628-1 define?

Este Documento estabelece os requisitos para o aço inoxidável com 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio destinado à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos e solubilizados por recozimento, usados na fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes the requirements both for the materials for casted components manufacturing and for the casted and solution annealed components manufactured from 18-chromium 12,5-nickel 2,5-molibdenum stainless steel intended for surgical implants manufacturing. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2025.

### Quais normas a NBR 15628-1 referencia?

A NBR 15628-1 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15628-1: Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento. Rio de Janeiro: ABNT, 2025. 10 p.`

---
Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15628-1-implantes-para-cirurgia-componentes-metalicos-parte-1-requisitos-para-aco-inoxid