# NBR 15245 — Produtos para saúde - Validação e controle de rotina de esterilização por óxido de etileno

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 02/2017  
**Páginas:** 32  
**Referência:** 3 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Norma estabelece requisitos e orientação para validação e rotina de controle de processos de esterilização por óxido de etileno e suas misturas em produtos para saúde.

## Histórico

- **01/2019** — Cancelada sem substituição
- **02/2017** — Publicada confirmação
- **07/2005** — Publicada edição

## Normas referenciadas (3)

- NBR ISO 10993-7— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de est → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-7-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-7-residuos-de-esterilizacao-po
- NBR ISO 11138-1— Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11138-1-esterilizacao-de-produtos-para-a-saude-indicadores-biologicos-parte-1-requisitos
- NBR ISO 13485— Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos par → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-13485-produtos-para-saude-sistemas-de-gestao-da-qualidade-requisitos-para-fins-regulam

## Perguntas frequentes

### A NBR 15245 ainda está vigente?

Não. A NBR 15245 foi cancelada em 01/2019, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com 32 páginas.

### O que a NBR 15245 define?

Esta Norma estabelece requisitos e orientação para validação e rotina de controle de processos de esterilização por óxido de etileno e suas misturas em produtos para saúde. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 02/2017.

### Quais normas a NBR 15245 referencia?

A NBR 15245 faz referência normativa a 3 normas, entre elas: NBR ISO 10993-7 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 11138-1 (Esterilização de produtos para a saúde — Indicador); NBR ISO 13485 (Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualid).

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15245: Produtos para saúde - Validação e controle de rotina de esterilização por óxido de etileno. Rio de Janeiro: ABNT, 2017. 32 p.`

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
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