# NBR 15165 — Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem **Status:** Vigente **Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR **Publicação:** 01/2022 **Páginas:** 31 **Referência:** 11 normas **Citada por:** 11 normas **Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas ## Objetivo Objetivo Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. ## Histórico - **01/2022** — Publicada nova edição - **12/2017** — Publicada nova edição - **08/2013** — Publicada nova edição - **01/2011** — Publicada confirmação - **11/2004** — Publicada edição ## Normas referenciadas (11) - NBR ISO 16054— Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirú → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-16054-implantes-para-cirurgia-conjunto-minimo-de-dados-para-implantes-cirurgicos - NBR ISO 14630— Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14630-implantes-cirurgicos-nao-ativos-requisitos-gerais - NBR 16884— Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16884-implantes-para-cirurgia-nao-ativos-requisitos-e-orientacoes-sobre-cuidados-e-man - NBR 16663— Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intrac → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16663-implantes-neurocirurgicos-clipe-e-instrumental-para-aneurisma-intracraniano-requ - NBR 16556-1— Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16556-1-implantes-para-cirurgia-avaliacao-de-produto-parte-1-metodos-de-ensaio-para-dete - NBR 16556-3— Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção vis → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16556-3-implantes-para-cirurgia-avaliacao-de-produto-parte-3-inspecao-visual-para-determ - NBR 16556-2— Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de e → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16556-2-implantes-para-cirurgia-avaliacao-de-produto-parte-2-metodos-de-ensaio-para-dete - NBR 16469— Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avalia → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16469-implantes-para-cirurgia-projeto-de-produto-orientacoes-para-avaliacao-da-vida-ut - NBR 16465— Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalag → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16465-implantes-para-cirurgia-projeto-de-produto-requisitos-para-embalagem-para-fornec - NBR 16809— Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a ser → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16809-implantes-para-cirurgia-processamento-de-produto-informacoes-a-serem-fornecidas- - NBR 12932— Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não rev → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-12932-implantes-para-cirurgia-marcacao-e-preparacao-de-superficies-nao-revestidas-de-c ## Citada por (11 normas) - NBR 16950— Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sang → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16950-implantes-neurocirurgico-clipe-temporario-para-oclusao-de-fluxo-sanguineo-em-cir - NBR 16874— Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projet → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16874-implantes-para-cirurgia-componentes-metalicos-requisitos-de-projeto-para-selecao - NBR 16634— Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e r → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16634-implantes-para-contorno-corporeo-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-par - NBR 16203— Implantes para cirurgia - Fios metálicos maleáveis para fixação cirúrg → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16203-implantes-para-cirurgia-fios-metalicos-maleaveis-para-fixacao-cirurgica-requisit - NBR 16148-1— Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração cran → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16148-1-implantes-para-ortopedia-sistemas-de-pincas-e-de-halo-de-tracao-craniana-para-di - NBR 15752-1— Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15752-1-implantes-para-ortopedia-protese-para-articulacao-de-ombro-parte-1-requisitos-ge - NBR 15743-1— Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15743-1-implantes-ortopedicos-selecao-de-ensaios-informacoes-e-requisitos-para-comprovac - NBR 15727— Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15727-implantes-para-ortopedia-requisitos-para-cordoes-e-cabos-metalicos - NBR 15719— Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótes → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15719-implantes-para-ortopedia-protese-de-quadril-requisitos-para-protese-acetabular - NBR 15675-1— Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requi → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15675-1-implantes-para-ortopedia-parafusos-osseos-metalicos-parte-1-requisitos - NBR 15666— Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricaçã → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15666-implantes-para-ortopedia-requisitos-gerais-para-materiais-fabricacao-embalagem-e ## Perguntas frequentes ### Qual o status atual da NBR 15165? A NBR 15165 encontra-se vigente desde 01/2022, há 4 anos. Elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 31 páginas de requisitos técnicos. É referenciada por 11 outras normas do acervo ABNT. ### O que a NBR 15165 define? Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Esta norma foi elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2022. ### Quais normas a NBR 15165 referencia? A NBR 15165 faz referência normativa a 11 normas, entre elas: NBR ISO 16054 (Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados); NBR ISO 14630 (Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerai); NBR 16884 (Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e ) e mais 8. ### Quais normas citam a NBR 15165? A NBR 15165 é referenciada por 11 normas do acervo ABNT, incluindo: NBR 16950 (Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para o); NBR 16874 (Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — ); NBR 16634 (Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensa) e mais 8. ### Como devem ser feitas as indicações de restrições, advertências e precauções? Conforme estabelecido pela NBR 15165, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 31 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.. A norma está vigente desde 01/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Quais são as normas que estabelecem requisitos específicos para marcação e rotulagem de implantes para a ortopedia? Conforme estabelecido pela NBR 15165, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 31 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.. A norma está vigente desde 01/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ### Como deve ser feito o armazenamento, a conservação e o manuseio dos produtos? Conforme estabelecido pela NBR 15165, elaborada pelo ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, esta norma de 31 páginas aborda aspectos técnicos relacionados a: Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.. A norma está vigente desde 01/2022. Consulte o texto completo no Catálogo ABNT para os requisitos detalhados. ## Como citar `ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 15165: Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem. Rio de Janeiro: ABNT, 2022. 31 p.` --- Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br). Página completa: https://buscanormas.com.br/norma/nbr-15165-implantes-para-cirurgia-requisitos-para-marcacao-embalagem-e-rotulagem