# NBR 14919 — Sistema de gestão da qualidade - Setor farmacêutico - Requisitos específicos para a aplicação da NBR ISO 9001:2000 em conjunto com as boas práticas da fabricação para a indústria farmacêutica (BPF)

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** QUALIDADE  
**Publicação:** 12/2002  
**Páginas:** 36  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Especifica em conjunto com a NBR ISO 9001:2000, os requisitos de sistema de gestão da qualidade para todas as atividades do setor farmacêutico. Compatibiliza os requisitos das boas práticas de fabricação (BPF) para a indústria farmacêutica com os rquisitos da NBR ISO 9001:2000, disponibilizando assim um documento consistente de aplicação para o setor, levando em consideração as características técnicas especificadas do produto farmacêutico, bem como suas implicações no atendimento às regulamentações vigentes.

## Histórico

- **08/2012** — Cancelada sem substituição
- **12/2002** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### A NBR 14919 ainda está vigente?

Não. A NBR 14919 foi cancelada em 08/2012, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo QUALIDADE com 36 páginas.

### O que a NBR 14919 define?

Especifica em conjunto com a NBR ISO 9001:2000, os requisitos de sistema de gestão da qualidade para todas as atividades do setor farmacêutico. Compatibiliza os requisitos das boas práticas de fabricação (BPF) para a indústria farmacêutica com os rquisitos da NBR ISO 9001:2000, disponibilizando assim um documento consistente de aplicação para o setor, levando em consideração as características técnicas especificadas do produto farmacêutico, bem como suas implicações no atendimento às regulamentações vigentes. Esta norma foi elaborada pelo QUALIDADE da ABNT, com publicação em 12/2002.

## Como citar

`ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 14919: Sistema de gestão da qualidade - Setor farmacêutico - Requisitos específicos para a aplicação da NBR ISO 9001:2000 em conjunto com as boas práticas da fabricação para a indústria farmacêutica (BPF). Rio de Janeiro: ABNT, 2002. 36 p.`

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